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最高降幅达74%!胰岛素国采拟中选结果出炉,二代三代都有,涉及42个产品……

2021-11-26 20:42 来源: 国际金融报 作者: 胡鑫宇
国际金融报 胡鑫宇 2021-11-26 20:42

11月26日,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)在上海开标,拟中选结果随即出炉。此次集采包括临床常用的二代和三代胰岛素,16个通用名品种,11家企业的42个产品拟中选,涵盖了内资外资主流产品。

根据拟中选结果,此次胰岛素集采涉及的企业共有11家,分别是礼来制药、诺和诺德、赛诺菲、甘李药业通化东宝、宜昌东阳光、浙江海正、合肥天麦、江苏万邦、珠海联邦、BIOTON S.A./合肥亿帆生物制药。

本次集采拟中选产品平均降价48%。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支,按照集采前价格计算,涉及采购金额约170亿元,节约超90亿元。

最高降价幅度达74%

在拟中选的42个产品中,以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元。对比此次国家集采的最高有效报价,各家企业报价最高降幅在70%以上,大多在50%上下。

根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。

本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算。而此次最低中选价格的胰岛素就来自预混人胰岛素。

具体来看,甘李药业生产的精蛋白人胰岛素混合注射液为此次拟中选的最低价格,为17.89元一支,降幅达到64%;礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅最高,拟中标价18.89元,降幅达到74%。

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数据来源:上海阳光医药采购网

据记者统计,此次集采国外企业拟中选产品共有14个,国产企业拟中选产品有28个,是国外品牌的两倍。国产胰岛素龙头企业通化东宝甘李药业、珠海联邦拟中选产品共有17个。

而此次备受市场关注的三代胰岛素门冬胰岛素和甘精胰岛素,国产企业可谓收获颇丰。根据拟中选结果,国外仅诺和诺德与赛诺菲有2款门冬胰岛素和1款甘精胰岛素药品中标;而国产企业有5家共计10个产品拟中标,包含6个门冬胰岛素注射液和4个甘精胰岛素药品。其中,重磅产品中标最多的为甘李药业和珠海联邦,两家企业都分别有2个门冬药品和1个甘精产品中选,拟中选产品共计达到12个。

国产市场份额有望扩大

此次集采国内参加的企业包括通化东宝甘李药业、宜昌东阳光等,国外企业主要包括礼来制药、诺和诺德、赛诺菲等。

据PDB数据,在中国胰岛素市场中,一直以来,诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,三者总和约为整体胰岛素市场的75%。而通化东宝甘李药业、珠海联邦则是国内三大胰岛素龙头企业,占据的市场份额较小。

近年来,随着甘李药业通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力,诺和诺德市场份额从2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。

有市场人士预测,此次集采后,国内企业或可凭借价格优势逐步实现国产替代。

根据公示结果,诺和诺德此次全部组别报价都未进前三。而在此次拟中标结果中,国内企业中标占比达66.66%。这无疑是对国内胰岛素产品抢占市场份额的又一助推力。

具体来看,在六个大类(餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础人胰岛素类似物、预混人胰岛素类似物)中,通化东宝拟中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价;甘李药业拟中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等4个产品竞价;珠海联邦制药拟中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外,亿帆生物、万邦、天麦生物、海正药业等也有产品拟中标。

按照此次胰岛素集采报量规则,中选产品的协议采购量分为三步确定。

第一步获得基础量,同采购组内,各产品根据排名和分类,分别按其首年采购需求量的一定比例,确定获得基础量以及调出分配量。第1名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量,第2名90%,第三名85%。B类中选企业按报量的80%带量,C类中选企业按报量的50%带量。

第二步调出分配量,调出分配量包括C类中选产品首年采购需求量的30%和D类产品(未申报或未中选的产品)首年采购需求量的80%。

第三步获得分配量,同采购组内,医药机构自主选择调出分配量,C类中选产品的调出量分配给A类中选产品,D类产品的调出量分配给A类和B类中选产品。

这也意味着,中选前三的A类企业将获得极大的市场份额。

调查数据显示,我国18岁及以上成人糖尿病患病率已达11.6%,糖尿病前期的患病率达到了50.1%。

按照这一比例,我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿,糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%,达1734亿元。

此次借助集采的再次洗牌,重新整合胰岛素供给侧的布局,国内胰岛素企业进一步扩大产销量的同时,也使得更多患者从中受益。

对于此次集采,资本市场对不同的公司给出了不同反应。

截至11月26日收盘,在A股国产胰岛素企业中,有“胰茅”之称的甘李药业涨幅达到5.92%,最终报收75.51元/股。

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亿帆医药在盘中涨停,涨幅达到6.79%,最终报收18.25元/股。

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通化东宝跌幅达到5.56%,最终报收11.89元/股。

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