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第二款国产腺病毒新冠疫苗走向海外 康泰生物“KCONECAVAC”获批印尼紧急使用

2021-11-03 19:46 来源: 时报新药观察 作者: 陈永辉
时报新药观察 陈永辉 2021-11-03 19:46

11月3日,印度尼西亚国家药品和食品管理局官网显示:已授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗紧急使用授权。据了解,这是中国第二款在海外获批紧急使用的腺病毒载体新冠疫苗。

第二款国产腺病毒新冠疫苗走向海外

印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)的官网显示,已于10月31日授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗(商品名:KCONECAVAC)紧急使用授权(注册编号:EUA2161000143A1),KCONECAVAC的产品包装为“一盒十瓶,一瓶十剂”,注册人是印尼的BioFarma公司。

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据了解,KCONECAVACS是中国第二款在海外获批紧急使用(EUA)的腺病毒载体新冠疫苗,此次也是KCONECAVAC取得的首个海外EUA。

从程序上来看,在取得EUA后,KCONECAVAC将在印度尼西亚用于疫情防控,意味着该产品即将实现商业化出口,同时也标志着康泰生物在新冠疫苗的布局上取得又一个阶段性成果。

布局多条新冠疫苗技术路线

康泰生物是国内布局新冠疫苗最广的企业之一,在腺病毒载体疫苗外,还从灭活疫苗技术路线布局了新冠疫苗研发,并正在研发针对变异株的新冠疫苗。

康泰生物自主研发的新冠疫苗已于今年5月获国家药监局批准紧急使用,并于6月1日启动大规模接种。今年第三季度,康泰生物实现营业收入13.25亿元,同比增长140.74%;实现净利润7.00亿元,同比增长303.21%。据了解,康泰生物业绩大增的主要原因之一是新冠灭活疫苗贡献了业绩增量。

除了新冠疫苗,康泰生物还有多个品种将渐进入收获期。

10月22日,康泰生物的重磅品种13价肺炎结合疫苗获得批签发证明,预计年内有望实现销售。此外,狂犬疫苗(人二倍体细胞)有望2022年获批。未来随着狂犬疫苗、水痘减毒活疫苗、IPV疫苗、五联苗等疫苗的陆续上市,将为公司持续发展提供助力。

不久前,康泰生物实控人向公司员工发出增持公司股票倡议,并承诺对因增持产生的亏损予以全额补偿。11月2日,康泰生物披露了员工增持的进展,自2021年9月22日至2021年10月29日,公司及全资子公司员工中,共有126位员工通过二级市场以集中竞价方式增持公司股票,累计增持股票37.37万股,增持总金额为4205.78万元。

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