10月29日晚间，艾力斯发布2021年三季报，前三季度实现营业收入4.88亿元，实现净利润1.35亿元，同比扭亏，上年同期亏损2.05亿元。今年第三季度，公司实现营业收入3.66亿元，实现净利润2.13亿元，上年同期亏损0.71亿元。

艾力斯表示，公司实现营业收入4.88亿元，较上年度同期大幅度增长，主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。

伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR-TKI，也是其首个商业化产品。为使得伏美替尼惠及海外患者，7月1日，艾力斯与ArriVent公司达成战略合作，开启了伏美替尼全球化进程。根据协议，艾力斯将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费、以及ArriVent 一定比例的股份。

伏美替尼在今年三月获批上市后，公司全力推进伏美替尼的商业化，使得伏美替尼快速实现了放量销售，上半年实现营业收入1.21亿元。

艾力斯称，报告期内，伏美替尼在商业保险覆盖方面持续发力，新增进入无锡、苏州、东莞、厦门、海南、台州、滨州等省市的商业补充医疗保险。截至10月底，伏美替尼已进入全国20余省份或城市的商业补充医疗保险范围。

除获批的二线治疗非小细胞肺癌适应症外，伏美替尼一线治疗适应症的III期临床已于2019年6月启动。

在三季报中，艾力斯表示，这项III期临床已达到PFS（即无疾病进展生存期）主要终点，相比一代 EGFR-TKI 吉非替尼（易瑞沙）治疗对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的 PFS 获益，该研究的具体数据结果将在后续国际学术大会上正式公布。这意味着，伏美替尼一线治疗适应症有望在不久后提交上市申请（NDA）。

另外，伏美替尼还有多项临床研究正在推进之中。上个月，伏美替尼用于 EGFR 20 外显子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及 Ib 期临床研究数据在 2021 ESMO首次发布。研究结论显示，伏美替尼对 EGFR 20 外显子插入突变具有抗肿瘤活性且选择性较高，经IRC（独立评审委员会）评估的疾病控制率（ORR）达到60%，疾病控制率（DCR）为100%，未发现3级或3级以上的不良反应，也未观察到因AE（不良事件）导致的药物减量和药物终止。

目前，艾力斯正在积极推动伏美替尼纳入国家医保，未来纳入医保后，随着一线用药、辅助治疗、联合治疗等应用将进一步拓宽伏美替尼的市场空间。

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