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长生疫苗案处罚+赔偿结果出炉!长生被罚没91亿 受害者最高赔65万

2018-10-16来源:证券时报网作者:万健祎

长生疫苗案件最新处罚结果来了。

国家药监局和吉林省食药监局16日分别对长春长生公司作出多项行政处罚。主要包含以下几项:

国家药监局:

撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;

撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。

吉林省食药监局:

吊销其《药品生产许可证》;

没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;

对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

证监会也对对长生生物信披违法开出了罚单。

拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚;

拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施;

对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款,同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。

此外,银保监会今日晚间也发布了长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案,造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

91亿!国家药监局、吉林省食药监局作出多项行政处罚▲▲▲

据ST长生10月16日晚间公告,经查,长春长生公司2014年1月至2018年7月,违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(以下简称“涉案产品”)共计748批(含亚批)具体如下:

1.自2014年1月至2018年7月生产的所有涉案产品,生产过程中均使用两=个或两个以上批次的原液匀兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号。

2.2016年至2018年,更改了184批次涉案产品的生产批号或实际生产日期。其中118批次向后变更生产日期,变相延长了产品有效期。

3.2017年2月至3月,用2016年生产的过期原液生产了3批次涉案产品。2018年3月至4月,使用2017年生产的过期原液生产了9批次涉案产品。

4.2016年至2017年生产的387批次涉案产品,均未开展热稳定性试验,其中382批次对成品制剂进行效价测定的方法不符合规定。

5.离心机变更未按规定备案。

6.自2014年至2018年7月,在生产涉案产品过程中,生产结束、产品检验合格后立即销毁原始记录,并编写虚假的批生产记录。公司在涉案产品的批检验记录中,编造相关批次的成品效价测定记录和热稳定性试验记录。

7.2014年以来通过递交虚假资料,骗取了涉案产品生物制品批签发合格证。

8.为掩盖违法事实,在国家药品监督管理局进行第一次飞行检查后,于2018年7月10日采取更换、处理内部监控录像存储卡、部分计算机硬盘等方式,销毁相关证据。

据此,国家药监局做出两项行政处罚:

撤销长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)药品批准证明文件;

撤销长春长生公司自2014年1月至2018年7月骗取的涉案产品生物制品批签发合格证,五年内不受理长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20120016)批签发申请,并处罚款1203万元。

吉林省食药监局则做出以下4项处罚:

1.吊销长春长生生物科技有限责任公司《药品生产许可证》(编号:吉20160086);

2.没收违法生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)7,794,034支,没收违法所得1,891,978,172.89元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款7,212,301,996.02元,罚没款共计9,104,280,168.91元;

3.没收长春长生公司专用于生产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的原辅材料、包装材料(纯化后原液2042.6升、超滤浓缩液417升、病毒收获液232升、中间产品8481677支、药品标签2032917枚、稀释剂标签2009037枚、说明书234079张、小盒493360个、大箱262个);

4.对长春长生公司高俊芳、张友奎、张晶、刘景晔、张晓、赵洪洋、李锦宇、张欢、冯士明、周焕焕、许杨、徐力伟、李丽楠、杜磊等直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处罚。

证监会:严惩长生生物信披违法案▲▲▲

据证监会对长生生物(现为ST长生)涉嫌信披违法案稽查结果,长生生物存在5大违法事实:

一是未按规定披露问题疫苗不符合标准以及停产和召回的相关信息;

二是披露子公司产品有关情况的公告存在误导性陈述及重大遗漏;

三是未披露被吉林药监局调查的信息;

四是违规披露狂犬疫苗GMP证书失效致主业停产以及该证书重新获取的情况;

五是披露的2015年至2017年年报及内部控制自我评价报告存在虚假记载。

依据《证券法》的相关规定,证监会拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚,拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施。对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款,同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。证监会将在充分听取当事人陈述申辩意见后,依法作出正式行政处罚决定。

长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案发布▲▲▲

16日晚间,保监会发布了长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案。

根据方案,以下三种情形将予以赔偿:

(一)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致一般残疾,需要长期医疗、护理、康复的;

(二)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致重度残疾或瘫痪,需要长期医疗、护理、康复的;

(三)因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致死亡的。

其中,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

根据方案,受种者接种长春长生公司2014年1月至2017年12月期间(长春长生公司狂犬病疫苗药品GMP证书2017年11月19日到期)生产的狂犬病问题疫苗后,符合下列情形且造成以上人身损害后果的,可依照方案申请一次性赔偿:

(一)既往已报告接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现损害后果的;

(二)接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现疫苗接种相关症状、体征,到医疗机构就诊,并有原始医疗记录的;

(三)经过本次定点医疗机构临床观察,存在疫苗接种相关症状、体征的。

此前多名官员被处理▲▲▲

8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,多名官员被处理。

对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职;

对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职;

要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;

要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)、焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;

对35名非中管干部进行问责;

决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查;

会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。

停牌1月有余ST长生尚具4大风险▲▲▲

疫苗案发酵后,ST长生开启了连续跌停之路。从7月16日起,连续录得32个跌停,8月30日股价小幅反弹后,次日再次跌停,期间跌幅近90%。

8月31日,公司公告称由于狂犬疫苗事件被调查,导致公司半年报编制工作陷入停顿,公司无法按照预定时间披露2018年半年度报告。9月3日起,公司股票申请停牌。

截至目前,ST长生仍未披露2018年半年度报告。

据公司最新公告,公司目前尚具4大风险:

1、根据相关规定,若公司在停牌后两个月内,仍无法披露2018年半年度报告,公司股票将自11月5日起复牌,自复牌之日起被实施退市风险警示;若公司被实行退市风险警示后,在两个月内仍未能披露2018年半年报,公司股票可能将被暂停上市交易;若公司股票被暂停上市后,在两个月内仍未能披露2018年半年报,公司股票或将被退市。

2、根据国家药监局和吉林省食药监局的处罚决定,巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。

时报君查阅ST长生2017年年报,数据显示,2017年全年ST长生营业收入15.53亿元,净利润5.66亿元。91亿的罚没额相当于ST长生16年的净利润。

3、长春长生因被取消高新技术企业资格而补缴企业所得税及滞纳金,将对公司经营业绩产生较大影响。

4、根据证监会行政处罚,后续可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。

此外,7月27日晚间,证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,此次修改的一个关键点是完善了重大违法强制退市的主要情形,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。这与长生生物(ST长生)当日被调查出的问题不谋而合。

长生疫苗案大事记▲▲▲7月15日

国家药监局通告,长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

7月16日

长生生物公告称,吉林省食药监局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生同时将对狂犬病疫苗(Vero细胞)予以召回。

7月19日

长生生物公告,长春长生18日收到《处罚决定书》,186支库存“吸附无细胞百白破联合疫苗”被没收;没收违法所得85.88万元,并处3倍罚款,罚没款总计344.29万元。

7月20日

长生生物回复深交所关注函称:预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。

深交所同时发文表示,启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

7月21日

自媒体“兽楼处”发布《疫苗之王》文章,彻底刷屏朋友圈,文中揭露部分不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管,疫苗抗原含量低。引发公众对于疫苗安全的担忧。不过,《疫苗之王》已删除。

7月22日

长生生物回复深交所:目前,公司百白破生产车间停产。同时,公司公开致歉。

国家药监局回应假疫苗事件:国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外,还将对所有疫苗生产企业进行飞行检查。

李克强深夜就疫苗事件作出批示。李克强表示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

7月23日

长生生物早间公告,以拟披露重大事项为由申请临时停牌。午间,长生生物再次公告称,公司因涉嫌信息披露违规被立案调查,存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市风险。同时,经申请,公司股票将于午后复牌。复牌后,长生生物跌停。

同日,深交所对长生生物大股东、董监高所持有股份进行限售处理。

习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

国家药监局召开党组扩大会议,传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神,研究贯彻落实措施。会议决定,一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。

7月24日

长生生物26日起公司股票将被实施其他风险警示(ST)。同时,公司全面停产。

长春公安通报已刑拘高某芳等15名涉案人员。

7月25日

国家药监局:长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。

7月26日

ST长生晚间公告,公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结。

7月27日

据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

证监会晚间发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,表示将对有关重大违法公司,特别是严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的,坚决依法实施强制退市。

7月29日

长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

7月30日

ST长生公告,公司及全部子公司名下34个银行账户全部被冻结,包括募集资金账户,公司无法支付募集资金项目及子公司产业园项目工程款,现水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造项目、疫苗产品研发项目等项目暂停实施,子公司产业园项目也暂停施工。项目暂停实施将对公司募投项目承诺完工期限产生重大影响,重新启动时间暂不确定。子公司产业园项目暂停施工,将对项目承诺完工期限及后续生产产生重大影响,重新启动时间暂不确定。

8月2日

ST长生当日晚间公告,8月1日,公司子公司长春长生收到长春市公安局长春新区分局《查封决定书》,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百三十九条之规定,长春长生9处房产和61台车辆被查封。上述资产被查封对公司日常经营管理活动将产生重大影响。

此外,长春市环保局发现长春长生在线监测数据和实际监测数据均超过国家规定的水污染物排放标准,责令长春长生立即改正环境违法行为。

8月7日

国务院调查组公布最新调查结果,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

国家卫生健康委员会下发文件,要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务,并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。

8月9日

ST长生(002680)8月9日晚公告,8月8日,公司控股股东、实控人高俊芳、张友奎所持公司股份全部被司法冻结。高俊芳、张友奎合计持有公司股票1.83亿股,占公司总股份的18.78%。

8月13日

ST长生(002680)8月13日晚间公告,公司控股股东、实际控制人张洺豪所持公司部分股份被司法冻结,司法冻结股数720万股。控股股东、实际控制人高俊芳、张友奎、张洺豪遭司法冻结股份合计1.9亿股,占公司总股本19.51%。

8月15日

ST长生(002680)8月15日晚间公告,截至目前,控股股东、实控人高俊芳、张友奎、张洺豪共持有公司36.65%股权,遭司法冻结股权占其所持有股份比例100%,占公司总股本36.65%。

8月16日

中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,多名官员被问责。

10月16日

国家食药监局、吉林省食药监局、证监会等分别作出对长春长生、长生生物的处罚结果。

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